每周制药圈新闻速览（2025.11.17-2025.11.22）

分类：行业动态
发布时间：2025-11-22
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过去一周，生物制药领域迎来多项重要进展。全球首款EGFR靶向ADC药物MEIYOUHENG®在中国成功上市，成为中国首款完全由CDMO生产并上市的ADC药物，标志着地区生物制药生态系统的成熟。临床研发方面，MAIA生物技术公布了其端粒靶向药物ateganosine在非小细胞肺癌中的积极临床数据；Telomir Pharmaceuticals临床前研究显示其小分子药物Telomir-1能杀死侵袭性人类白血病细胞。技术平台领域，Constructive Bio与RxCelerate合作，将可编程生物学平台与综合发现工具相结合，旨在加速难治性疾病工程生物制剂的开发，展示了生物制药研发的新路径
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本周（2026年3月8日-14日），生物医药领域迎来多项重磅动态。政策层面，政府工作报告首次将生物医药列为 “新兴支柱产业” ，创新药出海持续升温，1-2月BD交易总额达532.76亿美元。新药审批方面，全球首个偏向型GLP-1减重药先维盈在国内获批上市；恒瑞医药SHR-9803、中国生物制药pan-KRAS抑制剂TQB3205相继获批临床。企业动态方面，莱芒生物完成近2亿元A轮融资；丽珠集团15.87亿元收购越南IMP公司获批复；药明生物与Earendil Labs达成战略合作，助力双特异性抗体及ADC药物开发。市场层面，受政策利好驱动，创新药概念股表现活跃
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本周，生物制药领域迎来多项重要动态。政策与审批方面，2026年全国首个1类创新药——苏州盛迪亚的PD-L1/TGF-β双靶点新药获批上市；国家药监局明确将在2026年全链条支持新机制、新靶点药物，助力“中国首发”。前沿研发取得突破，上海科研团队开发出由天然甜味剂触发的基因开关系统，首次实现通过“喝可乐”来精准调控活体细胞治疗，相关成果发表于《Advanced Science》。行业趋势层面，波士顿咨询报告指出，全球生物制药业科学创新动力强劲，但商业模式正承受巨大压力，面临专利悬崖、定价挑战和利润增长困境。报告同时肯定中国已成为全球核心创新枢纽，贡献约30%的研发管线。
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